CAS:1181267-30-0|Bilastin ITS-2
Ime izdelka: Bilastin ITS-2 (Nečistota N19 / Nečistoča 50 / Nečistoča 22)
Kemijsko ime: metil 2-metil-2-(4-(2-(tosiloksi)etil)fenil)propanoat
Številka CAS: 1181267-30-0
Molekulska formula: C20H24O5S
Molekulska masa: 376,47 g/mol
Čistost (HPLC): Večja ali enaka 97 %
Videz: Bela trdna snov
Skladiščenje: 2–8 stopinj, zaščiteno pred svetlobo
Topnost: topen v DMSO, DMF, diklorometanu
Pakiranje: 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / razsuto
Dobavni rok: 3–7 delovnih dni od zaloge
Izdelano na Kitajskem|Potrdilo o originalnosti s HPLC, NMR in MS podatki je priloženo vsakemu naročilu
- Dostava po vsem svetu
- Zagotavljanje kakovosti
- 24/7 storitev za stranke
Predstavitev izdelka
CAS 1181267-30-0|Bilastin ITS-2|Farmacevtski standard nečistoč za predložitve ANDA/DMF|Kitajski proizvajalec
Pregled izdelka
Kot kitajski-proizvajalec, zaloge Alfa ChemicalBilastin ITS-2 (CAS 1181267-30-0), dobro{0}}okarakteriziran referenčni standard za farmacevtske nečistoče. Spojina je kemičnometil 2-metil-2-(4-(2-(tosiloksi)etil)fenil)propanoat, ključni tosilirani intermediat v sintezi bilastina. Dobavljen je s potrdilom-za serijo, ki vsebuje HPLC čistost,1H NMR in MS podatki.
Bilastin trenutno nima uradne monografije o nečistočah EP, medtem ko je USP vzpostavil zahteve za nadzor izbranih nečistoč [referenca: 1]. Za predložitve ANDA in DMF morajo vlagatelji neodvisno identificirati in nadzorovati vse morebitne nečistoče na identifikacijskem pragu ICH Q3A ali nad njim. Zaradi tega so dobro{4}}okarakterizirani standardi nečistoč, kot je ITS-2, bistveni zarazvoj metode, validacija metode (AMV) in sprostitev serije QC.
Čistost je večja ali enaka 97 % s HPLC. Izdelek je bela trdna snov, dobavljena kot serija-sledljivega referenčnega materiala. Za sorodnefarmacevtski intermediati in standardi nečistoč, raziščite našo ponudbo Life Science.
Aplikacije v farmacevtski analizi
Bilastin ITS-2 se uporablja v celotnem analitičnem življenjskem ciklu zdravila Bilastin in končnih dozirnih oblik. Spodnji štirje scenariji odražajo, kako ekipe za nadzor kakovosti in analitične raziskave in razvoj običajno uporabljajo ta standard.
Uporablja se kot referenčni marker za vzpostavitev metod HPLC/UPLC za profiliranje nečistoč v Bilastine API in tabletah. UV-aktivna tozilna skupina spojine omogoča občutljivo detekcijo pri 220–230 nm.
Zahtevaj analitične podatke →Podpira točnost, natančnost, specifičnost, študije LOD in LOQ. Označen standard ITS-2 je potreben za dokazovanje, da je analitski postopek primeren za predvideni namen.
Zahtevajte ponudbo →Zagotavlja karakteriziran referenčni material, potreben za odseke za identifikacijo nečistoč in kvalifikacije. Sledljivost USP/EP se lahko zagotovi na zahtevo, kjer je to izvedljivo.
Pogovorite se o regulativnih potrebah →Uporablja se kot označevalec nečistoč pri rutinskem testiranju kakovosti bilastina API in končnih izdelkov. Zagotavlja, da vsaka serija pred sprostitvijo izpolnjuje določene mejne vrednosti nečistoč.
Zahtevajte vzorec →Tehnične specifikacije
Specifikacije zaBilastin ITS-2 (CAS 1181267-30-0)so navedeni spodaj. Za serijsko-COA potrdilo s popolnimi analitičnimi podatki prosimkontaktirajte nas.
| Postavka | Specifikacija |
|---|---|
| Ime izdelka | Bilastin ITS-2 (Nečistoča N19 / Nečistoča 50 / Nečistoča 22) |
| Kemijsko ime | Metil 2-metil-2-(4-(2-(tosiloksi)etil)fenil)propanoat |
| Številka CAS | 1181267-30-0 |
| Molekularna formula | C20H24O5S |
| Molekulska teža | 376,47 g/mol |
| Videz | Bela trdna snov |
| Čistost (HPLC) | Večji ali enak 97 % |
| Topnost | Topen v DMSO, DMF, diklorometanu |
| Pogoj shranjevanja | 2–8 stopinj, zaščiteno pred svetlobo |
| Analitični podatki | HPLC,1H NMR, MS (v COA) |
| Možnosti pakiranja | 50 mg / 100 mg / 250 mg / 500 mg / v razsutem stanju, na voljo po meri |
| Dokumenti | COA s podatki HPLC, NMR, MS; Varnostni list je na voljo na zahtevo |
Opomba: različni dobavitelji lahko uporabljajo različne sisteme številčenja nečistoč za isto številko CAS. Bilastin ITS-2 je bil označen kot nečistoča 50, nečistoča N19 in nečistoča 22. Pri naročanju preverite številko CAS in kemijsko ime.
Kakovostna dokumentacija
Ser{0}}specifično potrdilo o analizi s čistostjo HPLC,1H NMR in MS podatki.
Varnostni list za laboratorijsko ravnanje in shranjevanje. Dobavljivo po naročilu.
Pogovorite se o sledljivosti USP/EP, sintezi po meri sorodnih bilastinskih nečistoč ali množinskih količinah.
Proizvodnja in nadzor kakovosti
Bilastin ITS-2 se sintetizira pod nadzorovanimi pogoji in karakterizira s HPLC,1H NMR in MS pred sprostitvijo. Vsaki seriji je dodeljena sledljiva številka serije. S spojino se ravna in jo pakira pod pogoji, primernimi za analitske referenčne materiale, z zaščito pred svetlobo in nadzorom temperature.
Alfa Chemical ponuja tudi sintezo po meri sorodnih bilastinskih nečistoč in intermediatov. Če potrebujete določeno nečistoto, ki ni navedena na naši spletni strani, delite strukturo ali številko CAS z našo tehnično ekipo.Pogovorite se o zahtevah po meri →
Pakiranje in pošiljanje
Standardne velikosti pakiranj so 50 mg, 100 mg, 250 mg in 500 mg. Na voljo so količine po meri. Izdelki na zalogi bodo odposlani v 3–7 delovnih dneh. Spojina se pošilja v temperaturno-nadzorovanih pogojih z-zaščiteno embalažo pred svetlobo.
50 mg / 100 mg / 250 mg / 500 mg. Viale jantarne barve s svetlo-zaščiteno zunanjo ovojnino. Na voljo količine po meri.
Mednarodni hitri (FedEx / DHL) za majhne količine. Izdelki iz zaloge bodo odposlani v 3–7 delovnih dneh. Globalni izvoz.
COA s HPLC,1H NMR in MS podatki. Varnostni list je na voljo na zahtevo. Priložena komercialna faktura in pakirnica.
Shranjujte pri 2–8 stopinjah, zaščiteno pred svetlobo. Uporabite v obdobju ponovnega testiranja, navedenem na potrdilu o originalnosti.
Zakaj izbrati Alfa Chemical za Bilastine ITS-2
Standardi nečistoč niso zamenljivi. Vrednost referenčnega standarda je v njegovih karakterizacijskih podatkih, sledljivosti serije in regulativni dokumentaciji. Tukaj je tisto, kar Alfa Chemical ponuja za Bilastine ITS-2.
Vsaka serija vključuje HPLC čistost,1H NMR in MS podatki v COA. Brez referenčnih standardov-črne skrinjice.
Na zahtevo se lahko zagotovi sledljivost glede na farmakopejske standarde, kjer je to izvedljivo.
Potrebujete drugačno nečistočo bilastina? Delite strukturo in ocenili bomo izvedljivost in čas izvedbe.
Odgovorimo v 12 urah. Naša ekipa lahko razpravlja o združljivosti analiznih metod in potrebah po regulativni dokumentaciji.
Pogosto zastavljena vprašanja
Uporablja se kot referenčni standard za farmacevtske nečistoče za razvoj analitične metode, validacijo metode in testiranje kakovosti bilastina API in končnih dozirnih oblik.
ja Različni dobavitelji uporabljajo različne sisteme številčenja nečistoč za isto številko CAS. Pri naročanju preverite CAS 1181267-30-0 in kemijsko ime.
Potrdilo o originalnosti vključuje čistost HPLC,1H NMR in MS podatki. Dodatni podatki (IR, qNMR, elementarna analiza) so na voljo na zahtevo.
Na zahtevo se lahko zagotovi sledljivost glede na farmakopejske standarde, kjer je to izvedljivo. Obrnite se na nas z vašo posebno zahtevo.
Shranjujte pri 2–8 stopinjah, zaščiteno pred svetlobo. Obdobje ponovnega testiranja je navedeno na potrdilu o originalnosti-serije.
Najmanjše standardno pakiranje je 50 mg. Na voljo so količine po meri.Kontaktirajte nasza vaše posebne zahteve.
ja Alfa Chemical ponuja sintezo po meri sorodnih bilastinskih nečistoč in intermediatov. Za oceno delite strukturo ali številko CAS.
Ne. Ta izdelek je samo za analitično uporabo in uporabo v raziskavah in razvoju. Ni za humano ali veterinarsko uporabo in ne za diagnostične ali terapevtske namene.
Potrebujete ponudbo ali potrdilo o originalnosti za CAS 1181267-30-0? Odgovorimo v 12 urah. Podatki HPLC, NMR in MS so dobavljeni z vsakim naročilom.
Pridobite ponudbo Zahtevaj vzorecSorodni izdelki in viri:
Alfa Chemical Co., Ltd je kitajski-proizvajalec posebnih kemikalij in referenčnih standardov s sedežem v Zhengzhouju na Kitajskem. Dobavljamo Bilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0) in sorodne farmacevtske intermediate analitskim R&R in QC laboratorijem po vsem svetu.
* Vse specifikacije izdelka so referenčne. Uporabniki bi morali opraviti lastne teste primernosti v dejanskih pogojih. Ta izdelek je samo za analitično uporabo in uporabo v raziskavah in razvoju. Ni za humano ali veterinarsko uporabo. Ni za diagnostične ali terapevtske namene.
Zadnja posodobitev: 24. september 2026.
Priljubljena oznake: cas:1181267-30-0|bilastine its-2, cena, ponudba, popust, na zalogi, prodam
